服务组织ISO9001认证原则

只有知道工厂目前的现状，才能制定出相对应的计划，如果不能认清工厂的现状，ISO9001推行是不可能成功的。工厂现状调查时，既要了解工厂各部门的组成情况、工厂人员的总体文化水平、各部门的职责权限及各部门之间的关系，又要了解各部门负责人的背景及个性特点。ISO9001失败的原凶是人为阻力，只有消除了阻力，才能令ISO9001运行真正成功，要排除阻力，首先要看清阻力产生的源头，然后针对阻力源选择解决的方法。阻力来源一般是人员不习惯，因要做记录，员工觉得增多了工作量，所以反对，另外还有担心自己的利益被侵犯而反对。中国于2000年12月28日开始等同采用ISO9001:2000形成GB/T19001。服务组织ISO9001认证原则

美国、加拿大和欧洲普遍以ISO13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。ISO13485这个标准在ISO9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。ISO13485:2016标准的主要特点是：ISO13485是一个标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。苏州正规ISO9001认证标准ISO9001可以帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

ISO9001质量体系认证是指第三方（认证机构）对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册，这个认证是可以通过认监委查询到的。生产现场不单单是针对生产制造型企业，对服务行业同样适用。对制造业而言，即生产车间，对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分，如饭店的后厨、维修业的修理现场等。ISO9001质量管理体系(QMS)认证落实到产品质量上，生产现场是产生产品质量的关键场所，也是执行落实组织方针、目标，落实体系各项要求的主要部门，所以对生产现场的审核尤为重要。

培养一批过硬的内审员是建立质量管理体系的重要一环。内审员是质量体系运行的检查者，同时又是各自部门的质量体系实施指导者和内审员的水平的高低，决定企业的质量体系运行水平的高低。在体系运行前，就从总数不到50名的员工中首先培训了6名内审员，随着公司的发展，在体系运行中又培训了10多名内审员，并全部通过了中国质量认证中心的资格考试。建立质量体系运行例会制度。各在质量体系开始运行之初，就应建立质量体系运行例会制度。公司组要领导、各部门负责人、公司内审员参加。会上，公司各部门汇报本部门的质量体系运行情况，公司领导对各部门的情况进行评价，及时发现问题、解决问题。这项制度，使公司各部门与公司领导之间，就质量体系运行及时得到了沟通，提高了运行效果和效率。ISO9001可以与其他管理系统标准和规范。

ISO9001标准的推行，与我国实行的现代企业改变具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改变，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧重于组织的宏观环境。由此可见，ISO9001标准非常适宜我国国情。因此，国家明文规定“九五”期间较全推行ISO9001标准。ISO9001标准认证，也可以理解为质量管理体系注册，就是由国家批准的、公正的第三方机构——认证机构，依据ISO9001标准，对组织的质量管理体系实施评介，向公众证明该组织的质量管体系符合ISO9001标准，提供合格产品，公众可以相信该组织的服务承诺和组织的产品质量的一致性。ISO9001质量管理体系是国际标准化标准，简称ISO制定的国际标准之一。服务组织ISO9001认证原则

全球普遍运用ISO9001质量管理体系认证。服务组织ISO9001认证原则

在企业中引入IS09001标准将使企业管理更科学化、系统化、文件化、制度化，提升管理水平，对于企业管理具有重要的意义。使企业内部各类人员职责明确，工作效率提高。企业建立ISO9001质量管理体系的过程，实际上是确立一套内部运作的管理规则体系，促使实现规范化管理，保证运作畅顺、有序。通过规定在运作流程中对应活动的实施职责及具体要求，可以进一步明确各职位的具体职责.权限及相互关系，保证组织内部的有责、有序、有效和高效的管理。服务组织ISO9001认证原则

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